制***处理设备规定

北京丰裕华制药 ***大型反渗透水处理设备
一、***纯化水设备：
医***水包括工艺用水、***生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、***用水 。 1、饮用水：符合中华人民共和国***标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749－85）。 2、纯化水：符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.cm/25℃，对于***剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。 3、***用水：***用水必须在防止***内***产生的设计条件下生产、贮藏及分类。***用水水质应逐批检测，保证符合2005中国药典标准。 4、灭菌***用水：为***用水依照***剂生产工艺制备所得的水。灭菌***用水用于灭菌粉末的溶剂或***液的稀释剂。
应用领域 ：1、各类制药企业生产配液用水； 2、***药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等； 3、***供应室用水； 4、大输液、***、***等制剂； 5、各类***器械企业生产清洗用水； 三、工艺流程 方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点 方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点 方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点 方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点 四、出水标准 美国药典第二类水的要求；中国2010版药典纯化水标准；符合GMP标准。
二、医药高纯水设备：
该装置是将离子交换树脂充夹在阴、阳离子交换膜之间形成EDI单元。 EDI组件中将一定数量的EDI单元间用网状物隔开，形成浓水室，又在单元组两端设置阴、阳电极。在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而在淡水室中去除；此设备一般以RO水作为给水，根据去离子水用途和系统配置，适用于电阻率在1-18.2MΩ.cm(25℃)的纯水。
　　设备特点
　　1. 采用稳压限流或稳流限压的保护方式、限压、限流、稳压、稳流点任意调节；
　　2. 手动/自动一体、PLC程序控制、实现EDI水处理全自动化；
　　3. 具有软启动功能、 稳压、稳流自动转换，不会造成电源及EDI模块的损坏；
　　4. 具有断电记忆、来电自动***功能；
　　5. 不会产生磁场辐射或干扰电网；
　　6. 电源效率高达95%以上；
　　7. 模组化可灵活配置不同组数、不同容量EDI系统；
　　8. 电源模组之间互不干扰、又可互换、便于在线维护；LED指示面板让工作状态一目了然。
三、医药行业反渗透设备：
反渗透设备是将原水经过精细过滤器、颗粒活性碳过滤器、压缩活性碳过滤器等,再通过泵加压,利用孔径为1/10000μm(相当于大肠***大小的1/6000,病毒的1/300)的反渗透膜(RO膜),使较高浓度的水变为低浓度水,同时将工业污染物、***、***、病毒等大量混入水中的杂质全部隔离，从而达到饮用规定的理化指标及卫生标准,产出至清至纯的水,是***及时补充优质水份的***佳选择.由于RO反渗透技术生产的水纯净度是目前人类掌握的一切制水技术中***高的,洁净度几乎达到100%,所以人们称这种产水机器为反渗透纯净水机。